El Gobierno de Japón autorizó este viernes la comercialización de los primeros medicamentos desarrollados a partir de células madre pluripotentes inducidas, conocidas como células iPS, para el tratamiento del Enfermedad de Parkinson y de graves afecciones cardíacas.
El anuncio fue confirmado por el ministro de Sanidad, Trabajo y Bienestar, Kenichiro Ueno, durante una rueda de prensa tras una reunión del gabinete, según reportó la agencia japonesa Jiji Press. La decisión se produce después de que un panel de expertos del ministerio recomendara, a mediados de febrero, avanzar con el proceso de aprobación provisional de estos tratamientos innovadores.
Se trata de un paso histórico, ya que es la primera vez que un país autoriza la comercialización de terapias basadas en células iPS, casi dos décadas después de que fueran desarrolladas por el científico japonés Shinya Yamanaka, profesor de la Universidad de Kioto y ganador del Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 2012 por este descubrimiento.
Los medicamentos aprobados son Reheart, destinado al tratamiento de la miocardiopatía isquémica, y Amshepri, diseñado para pacientes con Parkinson. La miocardiopatía isquémica es una enfermedad grave en la que el músculo cardíaco se debilita o pierde capacidad de funcionamiento debido a una reducción prolongada del flujo sanguíneo rico en oxígeno.
Las autoridades japonesas indicaron que la autorización otorgada es condicional y de duración limitada. Las compañías desarrolladoras deberán solicitar la aprobación definitiva en un plazo máximo de siete años, periodo durante el cual se evaluará su eficacia y seguridad para obtener la autorización convencional.
El fármaco Amshepri, desarrollado por la farmacéutica Sumitomo Pharma, se produce cultivando células iPS que posteriormente se transforman en células nerviosas capaces de secretar dopamina. Estas se inyectan en el cerebro de pacientes con Parkinson, enfermedad causada por la pérdida de neuronas productoras de esta sustancia.
Por su parte, Reheart, desarrollado por la ‘start-up’ Cuorips, consiste en láminas de células del músculo cardíaco que se colocan sobre la superficie del corazón del paciente. Estas células liberan nutrientes y factores que ayudan al tejido cardíaco a recuperarse y mejorar su funcionamiento.
A diferencia de las células madre embrionarias, las células iPS se obtienen a partir de tejido adulto reprogramado, lo que ha permitido avanzar en terapias regenerativas evitando controversias éticas relacionadas con el uso de embriones. Con esta aprobación, Japón da un paso clave en el desarrollo de la medicina regenerativa y abre la puerta a nuevos tratamientos para enfermedades hasta ahora difíciles de tratar.